最新执业*师知识考点：*品召回管理办法

知识不常常巩固是很容易就忘记了，现在百分网小编分享最新执业*师知识考点：*品召回管理办法给大家，希望对您有帮助!

一、*品召回和*品安全隐患的界定

(1)*品召回

*品召回是指*品生产企业，包括进口*品的境外制*厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的*品，已经确认为假*劣*的，不适用召回程序;

根据*品安全隐患的严重程度，*品召回分为三级：

①一级召回对使用该*品可能引起严重健康危害的实施的召回;

②二级召回对使用该*品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施的召回;

③三级召回对使用该*品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施的召回

(2)安全隐患

安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使*品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

二、*品生产企业、*品经营企业和使用单位的义务与责任

(1)*品召回的责任主体

①*品生产企业是*品召回的责任主体;应当保存完整的购销记录，建立和完善*品召回制度，收集*品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的*品进行调查、评估，召回存在安全隐患的*品;

②进口*品的境外制*厂商与境内*品生产企业一样是*品召回的责任主体，履行相同的义务;进口*品需要在境内进行召回的，由进口单位负责具体实施。

(2)销售与使用单位的职责

①*品经营企业、使用单位发现其经营、使用的*品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该*品，通知*品生产企业或者供货商，并向*品监督管理部门报告：

②*品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保*销售*品的可溯源*;

③*品生产实施*品召回时，*品经营企业、使用单位应当协助*品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈*品召回信息，控制和收回存在安全隐患的*品。

三、主动召回

(1)主动召回的界定

主动召回是指*品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的*品进行调查评估，发现*品存在安全隐患的，由该*品生产企业决定召回

(2)生产企业主动召回的时限

①*品生产企业在作出*品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关*品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级*品监督管理部门报告;

②*品生产企业在启动*品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级*品监督管理部门备案。省级*品监督管理部门应当将收到一级*品召回的调查评估报告和召回计划报告国家*品监督管理部门;

③*品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级*品监督管理部门报告*品召回进展情况

(3)*品调查评估报告和评估报告

①召回*品的具体情况，包括名称、批次等*品信息;

②实施召回的原因;

③调查评估结果;

④召回分级续表

(4)召回计划的主要内容

①*品生产销售情况及拟召回的数量;

②召回措施的具体内容;

③召回信息的公布途径与范围;

④召回的预期效果;

⑤*品召回后的处理措施;

⑥联系人的姓名及联系方式

(5)主动召回的监管

①省级*品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对*品生产企业提交的召回计划进行评估，认为*品生产企业所采取的措施不能有效消除安全隐患的，可以要求*品生产企业采取扩大召回范围、缩短召回时间等更为有效的措施;

②*品生产企业对召回*品的处理应当有详细的记录，并向*品生产企业所在地省级*品监督管理部门报告;必须销毁的*品，应当在*品监督管理部门监督下销毁;

③*品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级*品监督管理部门提交*品召回总结报告;

④省级*品监督管理部门对报告进行审查，并对召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价;经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，*品监督管理部门应当要求*品生产企业重新召回或者扩大召回范围

四、责令召回

(1)责令召回的界定

责令召回是指*品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，*品生产企业应当召回*品而未主动召回的，责成*品生产企业召回*品;

必要时，*品监督管理部门可以要求*品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该*品

(2)责令召回通知书

*品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达*品生产企业，通知书内容：

①召回*品的具体情况，包括名称、批次等基本信息;

②实施召回的原因;

③调查评估结果;

④召回要求，包括范围和时限等

(3)责令召回的时限和监管

①*品生产企业被要求作出*品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关*品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级*品监督管理部门报告;

②*品生产企业在启动*品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级*品监督管理部门备案;省级*品监督管理部门应当将收到一级*品召回的调查评估报告和召回计划报告国家*品监督管理部门;

③*品生产企业应当向*品监督管理部门报告*品召回的相关情况，进行召回*品的后续处理;

④*品监督管理部门应当企业提交的*品召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价;经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，*品监督管理部门可以要求*品生产企业重新召回或者扩大召回范围

五、*品召回的监督管理

(1)国家*品监督管理部门

国家*品监督管理部门监督全国*品召回的管理工作

(2)省级*品监督管理部门

召回*品的生产企业所在地省级*品监督管理部门负责*品召回的监督管理工作，其他省级*品监督管理部门应当配合、协助做好*品召回的有关工作

(3)国家*品监督管理部门和省级*品监督管理部门

国家*品监督管理部门和省级*品监督管理部门应当建立*品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的*品信息和*品召回的情况

(4)协助开展安全隐患调查

①*品监督管理部门对*品可能存在的安全隐患开展调查时，*品生产企业应当予以协助;

②*品经营企业、使用单位应当配合*品生产企业或者*品监督管理部门开展有关*品安全隐患的调查，提供有关资料

• 执业*师《*师管理与法规》高频知识点

  执业*师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业*师《*师管理与法规》高频知识点，希望对大家有所帮助。*品批发和零售连锁的质量管理1.*品仓库的温湿度要求：*品批发和零售连锁...

• 执业*师《*学综合知识》考点整理

  执业*师是指经全国统一考试合格，取得《执业*师资格*书》并经注册登记，在*品生产、经营、使用单位中执业的*学技术人员。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业*师《*学综合知识》考点整理，希望对大家有所帮助。尿*（urineuricacid...

• 执业中*师考试中*学知识一常考点

  导读：中*学知识一是属于执业*师考试里的一门学科，我们在备考这门学科时应该要具备哪一些知识。下面是应届毕业生小编为大家搜集整理出来的有关于执业中*师考试中*学知识一常考点，想了解更多相关资讯请继续关注考试网!考点一、历代本草《神农本草经》:...

• 最新执业*师考试重要知识点

  执业*师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的最新执业*师考试重要知识点，希望对大家有所帮助。六淫1.六淫与六气的概念六淫即风、寒、暑、湿、燥、火六种外感病邪的统称。风、寒、暑...

• 执业*师临床*理学知识点梳理

  临床*理学和临床*学这两个姊妹学科是60年代新崛起的学科，是*理学的分支，是研究*物在人体内作用规律和人体内*物相互作用过程的一门交叉学科。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理了执业*师临床*理学知识点，欢迎阅读。*物相互作用1、联合用*是指...