中*饮片经营管理问题调研报告范文

自从xx年以来，我市*品经营企业相继通过了省局组织的*品gsp认*，企业在规范经营管理方面得到了全面的提高。但是随着时间的推移，有部分企业在通过gsp认*以后，把精力转移到追求效益上，轻视了规范管理，出现滑坡的现象，个别企业还很严重。根据日常调查了解，目前我市部分*品经营企业在经营管理方面主要存在以下问题：

一、建立的各项管理制度基本不执行。

擅自减少质量管理环节，将制订的质量管理文件束之高*，不严格执行已制订的质量管理文件，致使*品质量无法得到保*。

二、企业经营、管理人员不能按要求在职在岗。

gsp认*以后，有的企业人员进行了调整，尤其是质量管理岗位的主要人员调离了本企业，而企业并未及时聘任符合条件的人员接任此项工作。还有一些*品零售企业为了节约开支，gsp认*以后解聘了质量管理人员和处方审核员，*店内就一两个人正常卖*。

三、空调、温湿度计等设备基本没使用。

企业在gsp认*时，按照要求购买有关陈列、储存和养护等相关设备，但等gsp认*现场检查结束后，这些设备基本成了摆设，根本没有使用过。只是在有执法人员来检查前编造记录应付了事。

四、未经批准擅自变更许可事项。

有的*品批发企业擅自改变了仓库，认*前仓库面积不够，临时租仓库补充面积，认*后租的仓库就名存实亡了；有的*品零售企业认*后将仓库取消了；有的企业未经批准变更企业负责人、质量负责人；还有的企业超经营范围经营生物制品。

五、不按规定购进*品。

有些企业为了经济效益，将一些生产企业业务人员销售的品种做为本企业的主营品种，这些*品利润大，但手续不齐全，有的业务人员同时经营两个以上*品生产企业的多个品种，有的*品质量难以保*，我局今年经过协查确认，已有多个这样的*品为假、冒*品。而有些*品经营企业为了逃避检查，对这些*品不建购进、验收记录，更不做首营品种审核。

六、*学*技术人员缺乏。

目前真正学*学*技术人员非常少，就是我们从事*品监管的工作人员，学*学*技术的也不多，更何况是在企业，现在企业的*品管理人员大都是其他相关*或者是初中、高中学历*师（中*师、主管*师）职称。

七、*品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方*和*物滥用问题。

实行处方*与非处方*分类管理，其核心目的一方面是有效地加强对处方*的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用*物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方*的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。我国实施*品分类管理，是减少不合理用*的发生，保障*用*安全有效的重要决策。但目前我国实施*品分类管理还存在多方面问题难以解决：

（一）、处方来源不足，*品零售企业提供医生处方的真实*可疑。目前我国的医疗机构医*合一，大部分是以*养医，医疗机构控制处方外流，*品零售企业经营处方*根本没有处方来源，就是看到处方也确认不了处方的真实合法*。而平时在执法检查过程中，*品零售企业提供医生处方真实*值得怀疑，其中有大部分是伪造的。

（二）、广大群众对*品分类管理知识缺乏了解，凭医生处方购买处方*的意识不强。由于我国推进*品分类管理工作时间比较短，广大群众还没有认识到*品分类管理和滥用*物危及健康的重要*，有病自己凭感觉确定买什么*，不知道自己有病需要经过医生确诊，按照医生处方使用*品，觉得找医生开处方麻烦。

（三）、有些*品零售企业设置的处方审核人员不能按要求在职在岗，有的处方审核人员把名章放在*店内，其他人员可随时在处方上加盖名章，处方审核人员不履行实际审核职责。

八、中*饮片经营管理问题严重。

（一）、中*饮片质量存在较大问题。我市*品零售企业经营的中*饮片全年共抽检118批次，不合格38批次，不合格率占32.2％，（全年所有*品共抽验812批次，不合格*品57批次，不合格率占7％）与其他不合格*品相比高很多。

（二）、中*饮片购进渠道混乱。由于我国对中*饮片管理还处在初级阶段，只有少部分是批准文号管理，另外中*饮片需要打开包装，装在饮片斗内零散销售。中*饮片一旦装在饮片斗内，就不能确认其购进渠道，所以一些企业抓住这一缺陷，从非法渠道低价购进中*饮片。

（三）、缺少中**技术人员。经营中*饮片要求经营人员掌握中**知识，取得中**技术资格，而我市目前具备这样条件的人员很少。有的经营中*饮片企业的技术人员虽然有中**技术职称，但没有学过中**，不能保*安全地经营中*饮片。

九、生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用都有特殊要求，只有达到这些规定的要求，才能保*生物制品的质量。而目前有些生物制品经营企业在管理上还存在一些问题：

（一）、生物制品运输、储存过程中没有建立“冷链”系统。大部分生物制品都需要在2－10度的低温冷藏环境，而目前市场上经营的生物制品基本上都是用普通运输工具运到我市，有的甚至就存放在常温仓库内直到使用。这样的*品质量不敢说一定保*安全。

（二）、生物制品批签发管理不规范。*品经营企业对实施批签发管理的生物制品认识不够，没有认识道生物制品批签发手续的重要*，经营过程中不主动向购进企业索要该批次*品的批签发手续，而普通群众大都不知道生物制品有批签发管理的规定，一旦在批签发手续上出现问题，患者的生命将会受到严重危害。

十、*品连锁企业经营管理问题。

目前我市有5户*品连锁企业，都是开办时间短，经营规模小，依托*品批发企业开办建立的小型企业。由于有的*品零售连锁门店是加盟连锁，*品连锁企业在管理上不规范，缺少经验，使个别加盟*品零售连锁门店私自购进*品，没有达到统一配送。今年我局已经查处过加盟*品零售连锁门店私自购进*品的违法行为。

十一、违法*品广告监督管理没有取得有效遏制。

在大众媒体发布违法*品广告的行为，严重误导广大患者，对广大患者的经济和生命安全带来严重危害。违法*品广告的发布形式有：

1、发布禁止在大众媒体发布的广告；

2、未经审批，擅自发布的广告；

3、广告中使用患者、专家的名义和形象作*；

4、夸大宣传*品商品名称；

5、利用开*品推介会的形式违法宣传*品等。这些发布违法*品广告的*品，价格都很高，广告的发布媒体效益大，*品经营企业利润也大，我局没有处罚职能，所以发布违法*品广告行为一直没有得到有效遏制。今年，我局共移送和上报省局公报的违法*品广告112起。

针对*品经营企业存在的上述问题，我觉得应该采取以下措施进行监督管理。

一、通过对*品经营企业的正确引导，推进诚信体系建设。

要帮助企业认清*品经营行业当前的形势，引导企业自律经营，发挥自身优势，保持质量管理的自觉*，达到质量管理保持较高水平。要以诚信体系建设推动企业提高质量管理水平，在*品行业内和社会上营造“守信光荣，失信可耻”的经营氛围，增强*品经营企业的自律意识。

二、加强对企业技术管理岗位人员的培训。

要监督企业内部的日常培训，培训要按要求有计划、有措施取得预定效果，不能走过场，敷衍了事；同时监管部门也要有计划地请*学*人员给质量管理人员、处方审核人员进行*培训，培训后经考试合格的上岗，考试不合格的暂停上岗，在此期间企业暂停相关经营业务，直到相关人员通过补考合格为止。

三、加强对*品经营企业的监督检查。

通过加强日常监管，及时发现企业日常经营管理存在的问题，要及时发现及时整改，并要对发现的问题记录备案，以便下次再出现同一问题时进行处罚；通过加强专项整顿查处企业存在的严重问题；通过加大gsp跟踪检查和飞行检查的力度，全面检查企业实施gsp的各项规定。要高度重视*品经营企业的gsp跟踪检查工作，组织全市gsp检查员进行集中学习，统一gsp检查工作标准和工作程序，对企业存在的问题该限期整改的限期整改，该不予通过的不予通过，同时可采取飞行检查的方式对在日常监管档案记录存在问题多的企业进行突击检查。

四、*品监督检查人员要不断提高业务水平，增强工作的责任感和使命感。

*品监督检查人员自身也要努力学习*业务知识，以适应不断发展的*品市场监管工作；同时*品监督检查人员在监督检查过程中要有高度的责任感和使命感，心中常想着广大群众的用*安全，检查工作要认真细心，多动脑筋，这样才不会让企业的违法行为逃脱处罚，给广大群众的生命安全带来危害。

五、加强对违反gsp认*行为的惩戒力度。

在加大对gsp认*日常及追踪检查力度的同时，要对监督检查中发现的不符合《*品经营质量管理规范》要求的认*合格企业，应按照《*品管理法》第七十九条的规定给予*告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《*品经营许可*》。*品监督检查人员要对企业检查情况及时记录建档，对重犯的违法行为要从重处罚。

*品监管部门要全面贯彻落实科学监管理念，本着为民、护民、利民的原则，加大监督检查的处理力度，有效地遏制了违法违规行为的发生，较好地规范*品市场经营管理行为，为创建*社会，保障广大群众用*安全有效，促进*品经营企业长期持续健康发展做出应有的努力。

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