原料*品种及市场分析报告

原料*品种及市场分析报告

目录 content

一、原料*的定义与分类 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 2

1。1原料*的定义及与中间体的区别 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 2

1。2原料*的分类 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 3

1。2。1根据来源分类 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 3

1。2。2根据功效和用途的不同分类 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 4

1。2。3根据产品价值和产品特*的不同分类 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 4

1。2。4根据客户的不同分类 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 5

1。3我国优势种类中原料*主要代表有哪些 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 5

二、全球原料*产业现状及发展趋势 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 7

2。1全球原料*市场的规模和格局。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 7

2。2产业格局的变化和发展趋势。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 8

2。2。1 80多亿美元的原料*产品来源于合同生产 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 8

2。2。2西欧主生产专利* 中印主生产通用名*物 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 8

三、*原料*产业的现状 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 9

3。1我国原料*行业概述 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 9

3。2我国原料*企业的产品结构。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 9

3。3我国原料*进出口情况 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 10

3。4国原料*国内市场分析 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 13

3。5我国原料*的发展趋势 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 14

四、原料*企业市场营销战略 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 15

4。1产品品种选择-差异化提高附加值 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 15

4。1。1特*原料* 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 15

4。1。2高效原料* 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 16

4。1。3孤儿* 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 17

4。2着眼长期发展一一创造品牌价值 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 18

4。3快速提高市场份额-海外并购。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 20

4。4合作方式创新一一提升并拓展cmo业务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 20

一、原料*的定义与分类

1。1原料*的定义及与中间体的区别

原料*英文名api(即active pharmaceutical ingredient *物活*成分)。

原料*在ich q7a1中的完善定义:旨在用于*品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制*时，成为*品的一种活*成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有*理活*或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

它是*剂的有效成分，其只有加工成为*物制剂，才能成为可供临床应用的医*。

中间体(intermediate):原料*工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料*的一种物料。中间体可以分离或不分离。

从定义中可以看出，中间体是制作原料*的前道工序的关键产物，与原料*结构不同。另外，*典中有原料*的检测方法，但是没有中间体的。通俗地讲，若把蒸好的馒头比作*品，面粉就是原料*，活

1 ich:

international conference on harmonization of technical requirements for registration of pharmaceuticalsfor human use人用*物注册技术要求*协调会议。

q7a:原料*的优良制造规范指南。

q7a是ich 制定的技术文件内容之一。目前是欧美官方对原料*生产厂进行现场检查的依据，简言之就是fda版gmp。

好的面就是中间体。

最后举例说明:

阿莫西林胶囊叫制剂，阿莫西林叫原料*，6-apa叫中间体。 头孢曲松*针剂叫制剂，无菌头孢曲松*叫原料*，7-aca叫中间体。

1。2原料*的分类

1。2。1根据来源分类

原料*根据它的来源分为两大类:化学合成*+天然化学*。 ① 化学合成*又可分为:无机合成*+有机合成*。

 无机合成*为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及

十二指肠溃疡的*氧化铝、三硅*镁等；

 有机合成*主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学

反应而制得的*物(如阿司匹林、*霉素、咖啡因等)。有机合成*的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制*工业的主要支柱。

② 天然化学*按其来源也可分为:生物化学*+植物化学*。  生物化学物指从动物、植物和微生物等生物体中提取的、具

有生理活*的化学物质。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。

 植物化学*从*用植物中提取，分离获得的一类具有明显生

理活*的化学物质，可作为原料*加工成为*物制剂供临床应用。如生物碱、糖及*类、萜类和蛋白质类等。

1。2。2根据功效和用途的不同分类

1。2。3根据产品价值和产品特*的不同分类

据此可分为:大宗原料*+特*原料*。

① 大宗原料*特征:

工艺成熟、需求量大的非专利名*，如传统的抗生素、维生素、镇痛息热三大类；

临床上疗效确切、毒副作用低、适用症广泛的通用名*产品； 市场稳步增长，与国民的基础医疗保障密切相关。

② 特*原料*特征:

专利即将过期的，并且在世界范围内有重磅级销售水平的*品原料*；

生产企业已掌握了可避开专利的成熟生产工艺技术；

在*规范市场所在国家进行*品认*，认*后的原料*将被制剂厂家用来作为其提出制剂生产和在欧美上市申请的原料*来源。

1。2。4根据客户的不同分类

原料*企业可以划分为三个层次，层次越高，进入的要求就越高，产品的附加值也相对越高。

第i层次--合约生产商(cmo)，能直接与创新*商合作并保持密切的关系；

第ii层次--与仿制*公司密切联系的生产商，他们往往能向专利挑战、合成特殊*物活*成份、按合同生产等；

第iii层次--简单的原料*供应商，这个层面竞争致胜的关键是规模和低成本。我国原料*企业目前大多处于第iii层次，竞争力较弱。

1。3我国优势种类中原料*主要代表有哪些

(1)抗菌素类

①β-内酰*类

青霉素/苯唑青霉素/邻*青霉素/氨苄青霉素/羟氨苄青霉素/头孢氨苄/头孢唑林*/头孢拉定头孢哌*/头孢噻肟头孢三嗪/头孢羟氨苄

头孢他啶/头孢噻吩

②磺*类

磺*/磺*噻唑磺*嘧啶/磺*二*嘧啶磺**基异恶唑/磺*脒/*氧苄氨嘧啶/磺*间二*氧嘧啶*

③喹诺*类

*苯/2，4-二**苯/3-*-4-*苯*/三**苯/吡哌*/诺*沙星/环*沙星/氧*沙星左氧*沙星/司帕沙星 /*罗沙星/洛美沙星/芦*沙星/依诺沙星/*啶*/环**啶*/吡*啶* /托*沙星

(2)解热镇痛类

阿斯匹林/扑热息痛/非那西丁/安替比林/氨基比林/安乃近/扑炎痛/布洛*/消炎痛/保泰松/*灭*/*基布洛*/苯氧布洛*/*布*/炎痛喜康/双*灭痛/环氧树脂/萘普生/*洛*

由于解热镇痛*的合成过程污染较为严重，美国和西欧正逐步放弃生产其原料*，改而从*购买，因此我国解热镇痛*的产量增长很快，预计今后还将以8%左右的速度增长。

(3)维生素类

维生素a/维生素e/维生素b/**/*酰*/维生素b5/维生素b6/维生素m/维生素u

(4)心脑血管类

普萘洛尔/乙**呋*/阿替洛尔/双嘧达莫/卡托普利/尼群地平/桂利嗪/尼莫地平/非诺贝特/依那普利/吉非罗齐

二、全球原料*产业现状及发展趋势

2。1全球原料*市场的规模和格局

从世界范围分析， 化学原料*主要集中在五大生产区域:西欧、北美、日本、*和印度。

其中西欧(瑞士、英国、意大利、西班牙、比利时、瑞典、*兰等)是原料*的纯出口地区， 堪称全球最大的原料*生产基地， 占全球总量的50%， 而出口量占其总产量的80%以上。

北美(包括美国、加拿大、墨西哥)是原料*的主要进口地区， 该地区每年约消耗各种原料*40亿美元， 占世界原料*市场的1 /3。由于环保方面的原因， 许多污染较重的原料*该地区已不再生产， 其原料*消耗量的一半为自产，另有50%依赖进口，该地区生产量仅占全球总量的18%。

日本的原料*市场规模仅次于美国而高于西欧， 除少数品种外， 绝大部分原料*都在国内生产， 日本的原料*基本上是[自给自足"式， 年需求量15亿美元，。但随着人力成本的上升和环境问题的凸显， 日本将会向原料*纯进口国转变。

印度国情和*相似，原料*产值和出口值略低于*， 并成为*在*市场中最大的竞争对手， 相关资料统计表明， 品种方面印度在布洛*、卡托普利、新诺明、羟氨苄、环*沙星、乙*丁醇等通用名*物方面处于领先地位。目前印度原料*已成气候， 未来相当长的时间内将继续和我国原料*展开激烈竞争。

2。2产业格局的变化和发展趋势

2。2。1 80多亿美元的原料*产品来源于合同生产

国外制剂厂商所需的原料*及中间体60%系外购或合同生产， 尤其是美欧国家大多采用此种方式。在全球原料*市场中， 有80多亿美元的产品来源于合同生产， 在全原料*贸易中占有较大的比重。这些合同交易的主要特点是绝大多数的产品年交易吨位较少， 单品种销售额未超过100万美元的品种占多数。主要方式是制*公司委托某些化学原料*生产厂， 按照严格的质量标准和议定书， 为其生产原料*或中间体， 产品专供委托方制*公司。这种方式的合作较为长期稳定， 有着良好的道德规范， 合同生产厂商不得自行上市。

近几年跨国*企购并重组频繁， 都集中主要精力和财力从事研发活动和市场竞争， 因此也进一步推动了化学原料*合同生产的迅速发展。

2。2。2西欧主生产专利* 中印主生产通用名*物

在原料*市场中， 由于研究和生产工艺水平的差距， 再加上知识产权保护， 使得西欧等地的发达国家和中、印等新兴原料*强国在各自相关领域占据主导地位。西欧发达国家在附加值高的专利*物领域中占据了主导地位， 而在廉价通用名*中占很小份额， *、印度则在通用名*物方面居主导地位， 另外还将会在越来越大的otc制剂原料*市场份额中居更重要的地位， 这种趋势未来会更加明显。

三、*原料*产业的现状

3。1我国原料*行业概述

我国是第二大原料*生产和第一大原料*出口国， 原料*的出口接近世界原料*市场份额的20%左右， 主要以大宗原料*为主， 在维生素c、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等方面占绝对优势， 在60多个品种上具有较强的竞争力。

目前，我国原料*生产企业的地域及品种分布也并不均衡。原料*及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区，以浙*、山东及河北为代表;大宗原料*主要集中在东北、华北地区;而以出口为导向、需求量小、的原料*及医*中间体的生产主要集中在以浙*台州为中心和*苏武进、金坛一带的中小型企业群。

3。2我国原料*企业的产品结构

由于我国原料*行业研发能力欠缺，目前有优势的主要是一些技术成熟、产品链长的原料*品种，产品结构相对老化。这类产品利于在短期内形成商业生产，而且，由于其巨大的需求量，也可以在短期内取得可观的利润。再者，出于各级行政机构对短期政绩的追求，盲目引进大项目，一度造成了产能的非理*扩张。

这些品种主要集中在维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类。以青霉素工业盐和维生素c为例，二者为我国化学原料*的两大战略品种，同时也是产能严重过剩的代表。如2011年，全球的

总需求量一直相对稳定在11。 5-12。 5万吨;国家发改委和工信部的数据则显示，我国仅四家最大的生产企业的维生素c产能就认到了10万吨之多。

我国原料*四大类优势品种:

1)抗生素--生产水平处于*先进水平，原料*占据了*抗生素原料30%的市场份额。

2)解热镇痛*--是我国传统的优势原料*品种，其中扑热息痛、阿司匹林和安乃近的产量居世界前位，扑热息痛的产量占世界总产量的近50%。

3)维生素--维生素以vc和ve为主要代表，vc产量近5万吨，是世界最大的生产和出口国。ve产量也快速增长，达12000吨以上。在其它维生素中，我国除极少品种不能生产外，大部分产量和出口量居世界前列。

4)皮质激素类--近年由于技术重大突破，成本下降，质量达到世界先进水平，市场占有率领先。

3。3我国原料*进出口情况

2015年上半年，我国原料*进出口贸易2。19%的同比增幅创下近年新低，出口和进口均呈现量升价跌态势。进出口总额为174。88亿美元，同比仅微增2。19%，低于我国医*贸易总体增幅4。2个百分点。其中，出口额132。12亿美元，同比增长2。4%；进口额42。76亿美元，同比增长1。54%。

 出口

2015年上半年，我国原料*出口重新回到量升价跌的老态势，共出口原料*370。59万t，同比增长5。15%，出口均价同比下跌2。62%，2014年出口均价的反*成为昙花一现。

传统的大宗原料*产品大多出现了出口滑坡，例如维生素类、激素类、头孢菌素类、四环素类、解热镇痛类等，出口金额均有一定程度的下降，解热镇痛类原料*下降幅度高达15。66%。

个别大宗原料*产品的出口仍保持增长，例如氨基*类原料*量价齐升的出口形势使出口金额同比增长了10。72%；但青霉素工业盐近两年的强劲出口在进入2015年后显示出强*之末的弱势，虽出口额仍有5。14%的增幅，但出口均价下跌了8。5%。

2015年上半年，我国共有7939家企业经营原料*出口业务，其中6209家民营企业一直是我原料*出口的主力*，占据我国原料*出口总额的56%。

2015原料*企业竞争格局

2015上半年我国原料*出口企业榜单前10强

 进口

2015年上半年，我国进口原料*产品110。11万t，同比增长

8。36%；进口均价延续下跌态势，同比降幅达6。3%，说明*原料*价格竞争有愈演愈烈的趋势。

氨基*类、心血管类原料*是我国进口的大项，也是上半年我国原料*进口增长最快的两类，同比增幅均超过50%，前者以蛋氨*为主，后者以阿托伐他汀钙为主。2015年1月1日起，我国将阿托伐他汀钙原料*的进口关税从6。4%降至4%，促使我国对该原料*的进口大增。

我国在2015年上半年从事原料*进口业务的企业有4831家，相对2014年同期增加135家。在这些企业中，三资企业数量达2571家，其进口额占据了我国原料*进口总额的2/3，辉瑞、通用电气、德固赛、阿斯利康、施贵宝、拜耳、罗氏、西安杨森等外资企业继续在进口业务中保持领先；民营企业进口占比达24%；国有企业进口占比不断萎缩，上半年已不足10%。

3。4国原料*国内市场分析

①人口老龄化加速

由于人口基数大，虽然增长速度明显减缓，但由于老龄化速度正在加快，2016年，65岁以上的老年人口预计将由2011年的8。 4%增长到9。 7%。人口的老龄化也将增加对医*的需求，自然会加大对原料*的需求。目前，老龄化人群虽然比例仍然较低，但己在处方*及非处方*的消费中分别占23-40%和40-50%。

②人均医疗健康花费快速增长

2007到2010年间，我国的单位资本医疗健康花费，保持以19。 3%的年复合增长率一路上升，并将保持以12。 2%的年复合增长率继续提高，到2016年初，达到每人437美金。虽然人均数字在亚太地区仅排第九，但由于我国巨大的人口基数，总数高达5934。 2亿美金的总消费额将居亚太之首。

③仿制*份额占统治地位

我国医*行业研发投入不足、实力相对欠缺，仿制*一直是我国医*工业的主流。我国有5000多个制*企业，其中98%生产仿制*。虽然*鼓励创新，但为了控制医疗保健总体费用，我国基本*品目录及国家*品报销清单收录的基本都是国内生产的仿制*。

自2002年以来，仿制*市场的增长速度一直超过专利*市场，达到专利*增长速度的两倍多。仿制*本身也而临很激烈的竞争，对 相关的原料*价格十分敏感。而仿制*市场的快速增长也意味着对特*原料*需求的提高，为原料*生产企业打开了新的思路。

与国外市场相比，国内市场有很多得天独厚的优势:

首先，原料*内销与出口相比，没有汇率风险。**对美元汇率一直处于上升通道，但由于原料**市场竞争也十分激烈，出口美元价格无法响应调整，造成实际出口价格逐年下降;还有一种情况，出口企业在签订长期合同时对汇率估计不充分，造成合同执行完毕收汇时重大损失。

其次，物流、收汇环节简单，节约人力物力。除了发达国家市场，部分新兴国家商业信用难以保障，原料*出口企业除了高额的物流费用，经常还要购买相应的信用保险等，也在无形中增加了成本，本来就微薄的利润受到进一步蚕食。

最后，由于我国目前法规方面刚刚起步，与欧美日等发达国家相比，要求相对较低，对原料*生产企业来说，更容易达到要求。而即使是以出口为主的原料*生产企业，通常国内的各种认*都己完备，其产品也可以迅速进入市场。

对于刚刚起步的中小型原料*企业，快速、低成本低风险地进入国内市场，无疑是非常理想的选择。

3。5我国原料*的发展趋势

今后我国原料*除继续扩大抗生素、解热镇痛、维生素和皮质激素类原料*的生产优势外，还将向新、特、专类*物发展:

(1)在抗生素*物中，除加强吨位大的品种青霉素g钾盐、氨苄青霉素和羟氨苄青霉素外，将重点发展头孢菌素类主要是第二代、

第三代和*头孢菌素产品。喹诺*类*物重点发展第三代和*产品。

(2)维生素类除加强维生素c和维生素e的生产外，还将重点发展部分产量很小不能满足需求或国内无法生产的*物品种，如β-胡萝卜素等。

(3)其它*物中也重点发展新*和新领域，如心血管类*物中，重点发展降血压*物中血管紧张Ⅱ受体拮抗剂(如缬沙坦)、血管紧张素转化酶(ace)抑制剂(如卡托普利)和降血脂的他汀类*物等；消化系统类重点发展质子泵抑制剂(ppis)，如奥美拉唑和兰索拉唑等产品；中枢神经系统重点发展抗癫痫、偏头痛、多发*硬化、焦虑症、抗老年痴呆类*，如*西汀等；呼吸系统*物重点发展气喘和过敏*鼻炎*物；激素及内分泌类主要发展雌激素*，糖尿病*物格列*类和骨质疏松*物；抗病毒*物发展抗泡疹病毒*物，如阿昔洛韦和泛昔洛韦等。

四、原料*企业市场营销战略

我国环保今年要求日益提高，发展大宗原料*的路径*企己无法走远，需要一些附加值更高的分支来提升实力，做大市场。

4。1产品品种选择-差异化提高附加值

4。1。1特*原料*

由1。2。3可知特*原料*不单是指某一个产品，而是集知识产

权、*注册、市场开拓等多个要素于一身。虽然我国目前特*原料*的市场占有率还不能和大宗原料*相提并论，但增长速度己经远超后者。到2013年上半年，我国出口特*原料*总额达10。 67亿美元，同比增长达到11。 23%，部分明星产品如阿托伐他汀等甚至翻倍。 欧洲企业是高端原料*的老牌提供商，但由于环保和成本压力，从上世纪90年*始，特*原料*的生产慢慢开始向*转移。近几年，除了成本和规模优势，国内原料*生产企业在gmp管理体系、工艺开发能力、*认*经验、环保意识等方面都具备了开发特*原料*的条件。

单一品种的特*原料*对企业利润的大幅拉动并不具备长期可持续*，特*原料*企业保*后续新品种的跟进才是长期增长的基础。只有企业具备一定研发实力和战略前瞻*，不断储备针对多种专利*品的原料*产品，才能及时抓住专利*过期后可能出现的转瞬即逝的市场机会，在现有产品进入衰退期之前，有新产品的跟进方能继续推动企业增长。

4。1。2高效原料*

原料*生产商渐渐致力于提高自身差异化水平，摆脱低水平竞争，高效原料*正是这种差异化的驱动力之一。高效原料*化合物以其比其他原料*能更准确、更有选择*的作用于病变细胞受到广泛的瞩目。在某些疾病的治疗方面，相对非高效原料*，他们可以以较小剂量发挥较大作用。

高效原料*是原料*市场中的一个利基分支，而且，是增长最快的一个分支。

从合成路线来看，高效原料*可以通过化学合成，也可以通过生物技术。在全球市场上，目前化学合成高效原料*占85%;生物技术高效原料*的使用也正在逐年增加。从客户群方而看，现在很大数量的高效原料*化合物还在专利期，全球大约81%的高效原料*是专利*。

不过，其主要的增长动力来自抗癌*物、前列腺*物及某些激素*物。 由于具有选择*靶向的特点，高效原料*被广泛用于癌症的治疗。随着高度靶向*治疗方式的发展，人们发现高效原料*在一些其他疾病的治疗中也越来越重要，比如心血管*物，中枢神经*物和肌肉骨骼*物。同时，激素类*物也是使用高效原料*的重要范畴;还有一个新出现的重要应用是青光眼*物。另外，强力止痛*和某些 妇科和美容领域对高效原料*的使用也正在兴起。

虽然高效原料*发展势头强劲，长期看来也有可观的回报。但由于高效原料*的市场主要在欧美等发达国家，除了生产本身需要的大量成本和资源，在员工健康、安全和环保方而也需要很高的管理水平和资金投入;另外，发达国家的法规要求相对更高，对于中小型企业来说，稳定的资金流和完善的管理能力是进入该市场的必备条件。

4。1。3孤儿*

罕见病，也就是常说的孤儿病，用于预防、治疗、诊断罕见病的

*品，相应地称之为孤儿*。根据美国国立卫生研究院和欧洲组织目前对罕见病的统计，全球大概有7000种罕见病，且以每年约250种的速度增加。尽管每种疾病仅仅影响一小部分患者，从几个到二十万不等，但受影响的总数，即使只在北美地区，也是以千万计的。

由于每种罕见病的病人群体人数有限，一直以来都不是主流医*公司研发的关注所在。对孤儿*日渐增长的瞩目，部分是起因是受到美国<孤儿*法案>刺激，及全球其他国家和地区类似法案的鼓励;加上各类慈善基金的高调支持，加速了全球孤儿*的研发，罕见病的治疗看到了曙光，孤儿*在未来30年内必将大放异*。

尽管孤儿*的受众比传统主流*物少，治疗成本高;但孤儿*定位于亟待解决的医疗需求，能使制*公司得到诸如*奖励、更少和更短期的临床试验、更长的独家经营期和更高的法规事务成功率。因此，优秀的孤儿*与同等条件的非孤儿*有同样的生命力。由于竞争对手也少，罕见病*物可以争取更高的价格来抵消由于患者人数少带来的负面影响。

虽然，对于我国的中小型制*企业来说，研发及资金实力有限， 无法研发出新的孤儿*产品，但值得注意的是，某些孤儿*品种而临或者己经专利、专营期到期，对于我国制*行业强大的仿制能力来说，可谓是一个不可错过的良机。

4。2着眼长期发展一一创造品牌价值

*品不同于其它消费品，医*企业在*品生产、销售和宣传等各

个环节都受到*部门严格的监管和制约。

品牌不仅是新产品开发和上市环节为企业赢得市场的重要手段，对己上市产品来说，品牌的成功建立和维护，也是企业提高市场份额、保持优势地位所必须的。多年来，在*上，*品品牌的开发和维护早己为各大制*企业高度重视。

随着专利的影响逐步下降，为了确保以后的营业收入、提高对病患的影响力和*品供应效率，品牌扮演着越来越重要的作用。实际上，在现在研发生产力逐年下降的形势下，一些知名*企想要维持他们历史高峰期的盈利能力，没有强大的品牌是难以做到的。

诸多知名跨国制*公司的经历告诉我们，成功的品牌建立和维护己成为延长产品生命周期、创造企业财富的重要手段。虽然我国制*企业缺乏国外同类企业在管理和研发方而的成熟经验，但为了更好的发展，很多公司把目光放在了海外市场，其主要动机是建立良好的品牌形象。近些年来，我国企业在诸多新兴市场有所发展，主要是由于其相对宽松的品质要求和法规监管。但最终目标仍是欧盟和美国等西方发达国家市场。由于这些市场对产品质量和法规方而的要求更高，进入这些市场就意味着对产品质量的*、管理水平的认可以及在全球市场上可信度的增加。

我们关注品牌是因为品牌将带来大幅增值，不只是为产品，还有公司。对一个产品进行品牌塑造和定位，就可能把机会转化成市场价值。强大的品牌可以给产品及售卖该产品的公司带来提升形象的机会，并且一定程度上屏蔽市场上的竞争对手。同时，一个强大的品牌也可

以赋予产品溢价，并降低其价格**。

4。3快速提高市场份额-海外并购

我国原料*企业目前都以仿制*为主，出口为主。而对日益激烈的市场竞争，除了依靠品牌战略，如何快速提高自身的市场份额?

过去数年间，印度各大制*巨头就纷纷把触角伸向日本及其本国的仿制*同行们，借由收购完成其业务的渗透和扩展。

通过并购，除了常见的可以获得新的产品、销售渠道，更先进的生产技术，对制*企业来说，并购海外公司也可以加强企业内生优势并提升速度优势。而有些能力只通过内部积累也是无法获取的，比如获得被美国fda和欧洲ema批准的捷径。

扩展海外市场有多种策略，很多行业内领导企业选择通过成立合资公司、与当地研究机构或跨国公司合作或者在目标市场国成立生产和研发中心的办法发展合作伙伴关系，更加方便地进入当地市场、了解法规环境和用户需求。

作为中小型制*企业，尤其是原料*制造企业，虽然企业实力有限，海外并购扩张并非遥不可及，完全可以从一些较小的标的入手，一步步增强实力。

4。4合作方式创新一一提升并拓展cmo业务

在开拓市场过程中，我们应该从只有买卖关系的误区中走出来，尝试更多更灵活的合作方式。尤其是中小型原料*生产企业，往往受

到自身资源局限，无法在短时间内大幅度增加品种或提高销量。有时，受到市场影响，可能原本不大的产能还会出现闲置。由于地区间生产成本的巨大差异，发达国家的制*企业会将部分环节转移到发展中地区，形成了一种新的合作方式。

委托合同生产机构(contract manufacturing organization，简称cmo)，有时也叫委托开发生产机构(contract development and manufacturing organization，简称cdmo)，是指为医*行业服务并为客户提供从*品开发到生产的综合*服务的机构。

采用cmo的公司越来越多，与各大医*巨头缩减生产工厂规模和剥离过剩产能的趋势几乎同步。虽然外包最初仅限于成品剂型，比如片剂、注*剂之类，为了降低成本，他们也开始认识到把原料*生产外包到cmo的重要*。有些公司还有自身基于低成本市场(比如印度和*)的子公司来生产自用的原料*。全球大多数仿制*公司在这些市场都成立了子公司或找到长期合作伙伴来进行原料*生产。

目前在*，cmo市场是高度分散的。对大多数年销售额在1亿美元左右的公司而言，cmo工厂有很强的吸引力。而且，在cmo工厂和大型制*公司之前存在很多共同利益，使得这种合作一拍即合:*国家的公司需要市场准入，希望把价值链向上游延伸参与更多专利领域；而西方公司则希望降低生产成本，或许扩张到仿制*市场。

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• *品市场调查与分析报告

  *品市场调查与分析报告*品作为一种特殊商品，它涉及到人的身体健康和生命安全，消费者表现出理*而非冲动的购买行为。但由于*品的消费过程**较强，绝大多数消费者并不具备相应的*理知识和鉴别能力，在*品的消费过程中处于一种弱势地位，只能被动地接...

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  调查报告是整个调查工作，包括计划、实施、收集、整理等一系列过程的总结，是调查研究人员劳动与智慧的结晶，也是客户需要的最重要的书面结果之一。下面就是小编整理的市场*品调研报告范文，一起来看一下吧。*品分类管理是*上普遍认可与采用的管理模式。...

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• 饮料产品市场调研报告

  一、调研背景2017年的夏天还没来到，国内饮料市场已是**弥漫，走进各大超市，货架上的饮料产品琳琅满目，让人应接不暇。有业内人士称，随着网购时代的到来，饮料行业也将面临重新洗牌的境遇，市场有可能进一步垄断，但究竟鹿死谁手，有营销专家表示，虽...